La sopravvivenza generale nei pazienti con cancro della prostata avanzato migliorato significativamente quando vengono trattati con Abiraterone acetato

Sulla base dei promettenti risultati di un'analisi ad interim pre-specificata dello studio di Fase III di Johnson & Johnson, abiraterone sta per essere depositato per l'approvazione alla commercializzazione in tutto il mondo. Lo studio era un trial controllato con placebo, COU-AA-301, che ha mostrato un significativo miglioramento della sopravvivenza nei pazienti trattati con abiraterone acetato e basse dosi di prednisone /prednisolone rispetto ai pazienti che hanno ricevuto un placebo più il corticosteroide prednisone o prednisolone. Lo studio ha arruolato 1.195 pazienti affetti da carcinoma della prostata metastatico avanzato, noto anche come avanzato castrazione-resistente cancro alla prostata o CRPC. Ogni paziente ha avuto almeno 1 regime chemioterapico contenente docetaxel. I risultati di questo studio sono stati condivisi al 35 ° congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) Congresso e ha dimostrato che il trattamento abiraterone acetato ha avuto la riduzione del rischio di morte del 35% e un miglioramento del 36% del tasso di sopravvivenza mediana (14,8 mesi nel gruppo trattato con abiraterone rispetto con 10,9 mesi nel gruppo placebo) Condizione generale miglioramento nei pazienti, che hanno assunto abiraterone acetato più prednisone, se paragonati a quelli, che hanno ricevuto placebo più prednisone /prednisolone:. mediana 10,2 mesi è stato notato per il tempo alla progressione dell'antigene prostatico specifico (TTPP ) nel gruppo abiraterone acetato vs mediana 6,6 mesi nel gruppo placebo. I pazienti nel gruppo abiraterone anche sperimentato un aumento rPFS (radiografico sopravvivenza libera da progressione), che è pari a mediana 5,6 mesi, mentre il gruppo placebo ha avuto mediana 3,6 mesi l'aumento rPFS. 38 per cento dei pazienti, che hanno ricevuto abiraterone, ha avuto risposta PSA totale rispetto a solo il 10 per cento nel gruppo placebo. Anche se i pazienti trattati con abiraterone hanno più effetti collaterali legati ai corticosteroidi, tra cui la ritenzione di liquidi, ipokaliemia, ipertensione, disturbi del fegato, e disturbi cardiaci, c'è ancora speranza per prolungare la vita negli uomini con carcinoma della prostata metastatico. Secondo Johann de Bono, MD, presso l'Istituto di ricerca sul cancro, e Lindsay Rosenwald, MD, da banca Scienze biologiche di investimento, i risultati dello studio clinico COU-AA-301 dimostrano che abiraterone acetato possa prolungare la vita nei pazienti affetti da avanzato metastatico carcinoma della prostata resistente alla castrazione che progredito dopo la chemioterapia a base di docetaxel. Abiraterone acetato sarà presto ottenere l'approvazione alla commercializzazione nelle autorità di regolamentazione degli Stati Uniti e sarà presentato per l'approvazione in Europa entro la fine dell'anno. Nel 2011, le domande di autorizzazione all'immissione in commercio saranno archiviati da J & J nel resto del mondo. Se approvato, il farmaco sarà venduto da Ortho Biotech Inc. negli Stati Uniti e da Janssen Pharmaceutical nel resto del mondo. Uno dei ricercatori coinvolti nel-301 COU-AA studio, Howard Scher, MD, del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, e Lindsay Rosenwald, MD, un investitore chiave nel processo del abiraterone originale, dicono che il cancro alla prostata è il numero 5 assassino tra tutte le morti per cancro. I risultati del trattamento abiraterone dare speranza a quegli uomini, la cui diagnosi era molto cattiva prognosi. Nel mese di ottobre, la società prevede di aprire un programma focalizzato a fornire accesso anticipato al abiraterone per i malati di cancro alla prostata. Il resto del mondo avranno l'opportunità di ottenere il trattamento abiraterone nei prossimi mesi dopo che il farmaco è stato approvato dalle autorità sanitarie locali. Molti scienziati, tra cui William Hait, MD, da Ortho Biotech Oncology R & S, e Lindsay Rosenwald, MD, dal Biosciences, credono che Abiraterone è un grande progresso che possano avere impatto ulteriormente la vita dei pazienti affetti da cancro alla prostata. Secondo Ortho Biotech Oncology R & S, una società affiliata di Cougar Biotechnology, Inc., il Data Monitoring Committee ha suggerito che lo studio di fase III deve essere rivelato e le pazienti del gruppo placebo dovrebbe essere offerto un trattamento abiraterone. Tale decisione si è basata sul profilo di sicurezza accettabile della droga, così come la sua capacità di migliorare in modo significativo la sopravvivenza nei pazienti con carcinoma della prostata avanzato dando più opzioni per questo gruppo di uomini. Informazioni sullo studio di Fase 3 studioIl stato un studio clinico randomizzato, controllato con placebo, che si è svolta in 13 paesi e 147 centri medici. 1.195 pazienti con carcinoma della prostata metastatico avanzato, che ha già avuto almeno un regime chemioterapico, sono stati assegnati in modo casuale ad assumere abiraterone acetato e prednisone, o placebo e prednisone. Lo scopo dello studio è stato quello di migliorare la sopravvivenza globale. Chi AbirateroneAbiraterone acetato è un originale, inibitore mirata di ormoni maschili progettato per trattare il cancro alla prostata resistente alla castrazione avanzato in pazienti la cui malattia è progredita dopo la terapia tradizionale ormonale o chemioterapia a base di docetaxel. Chi cancro alla prostata Il cancro della prostata è il numero 2 tra i tumori più frequentemente diagnosticati negli uomini. Quando le cellule tumorali attaccano i tessuti della prostata, cancro della prostata si verifica. In molti casi, questo tipo di tumore cresce lento se confrontato con altri tumori. Tuttavia, a causa di diversi fattori, il cancro alla prostata può rapidamente crescere e diffondere le sue cellule "cattive" ad altri organi del corpo, comprese le ossa, muscoli, linfonodi, ecc Se le cellule tumorali diffuso oltre la prostata, il cancro è chiamato avanzato. Più di 900 mila tumori della prostata sono stati trovati in uomini nel 2008 e più di 260 mila pazienti sono morti di questa malattia disastrosa. Chi Ortho Biotech Oncology R & S e Cougar Biotechnology, Inc. Ortho Biotech Oncology Research & Development (R & S) è una controllata di Cougar Biotechnology, Inc., che collabora con le aziende farmaceutiche di Janssen Johnson & Johnson. Nelle fasi iniziali, Cougar Biotechnology è stato finanziato dalla banca di investimenti di proprietà del Dr. Lindsay Rosenwald. Nel 2009, Cougar è stata acquisita da Johnson & Johnson per circa 900 milioni di dollari
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