Capire come farmaci Canada sono regolate

Le società farmaceutiche che ha prodotto farmaci Canada e dei suoi inserzionisti hanno iniziato a essere regolamentata l'anno del 1996. Health Canada è il dipartimento responsabile per la regolazione di tutti i farmaci all'interno del paese. Le sue regole sono basate dalla Food and Drug Act del 1920. Per poter proteggere i 33.000.000 residenti in Canada, Health Canada ha reso la loro priorità per controllare tutti i farmaci in Canada in quanto ci sono un sacco di persone che fanno uso di over-the-counter medicines.The passo iniziale per regolare farmaci Canada è iniziato quando la medicina di brevetto Act del 1909 è venuto da scrivere. Ci sono state alcune formule segrete emesse dai medici che avevano bisogno di documentazione e di approvazione. Oggi, il sistema attuale deriva dalla Food and Drugs Act del 1920. Questa è stata modificata nel 1951, richiedendo a tutti gli sviluppatori di droga per ottenere l'approvazione da parte del governo federale prima di poter pubblicizzare i loro farmaci Canada su diversi strumenti di supporto e prima di poter distribuire i loro prodotti a distributori diversi. C'era anche lo scandalo di talidomide, un sonnifero che ha causato malformazioni alla nascita negli anni 1960 che hanno reso le autorità pensano di fare le aziende farmaceutiche cercano Avvisi di conformità da parte del governo canadese prima di distribuire qualsiasi dei loro Canada drugs.The Avviso di conformità dovrebbe essere rilasciato da Health Canada prima del suddetto Canada farmaci possono essere venduti nei negozi canadesi. L'avviso sarà rilasciato solo se la società in questione è in grado di soddisfare i quattro criteri fissati dal governo. I criteri comprendono far conoscere le reazioni avverse di farmaci Canada che sono stati osservati durante gli studi clinici, nel rispetto del limite di campagne pubblicitarie, di essere in grado di sviluppare un processo di produzione per mantenere la qualità dei prodotti e il cambiamento applicationto dopo l'avviso iniziale di La conformità è rilasciato. I farmaci sono rivisti in punti specifici nel processo di sviluppo e di farmaci che non ricevono lamentele da parte dei consumatori non avranno bisogno di essere rinnovato a meno che non vi sono cambiamenti nel components.There sono tre fasi che i regolatori di Health Canada si concentrano su quando vi è uno sviluppo processo di farmaci Canada. La società farmaceutica audizioni sarà necessario ottenere una domanda di sperimentazione clinica da Health Canada prima che possano essere autorizzati a testare uno dei farmaci in Canada in fase di sviluppo al popolo canadese. Una volta che hanno finito di condurre la sperimentazione clinica, i sanitari del Canada funzionari valuteranno l'esito presentate e stabilire irregolarità nell'applicazione del materiale. HealthCanada fa in modo che le aziende conformi allo standard. Una volta che un prodotto è stato approvato per la distribuzione, le responsabilità di Health Canada non si fermano qui. Essi hanno anche un dipartimento che gestisce i rapporti sulle reazioni avverse ai farmaci approvati Canada-programma MedEffect. Il sito MedEffect è responsabile di prodotto editoriale richiama e avvertimento per i consumatori sugli effetti avversi dei farmaci che sono stati approvati. Si tratta di una misura preventiva che affronta le ripercussioni che il Canada i farmaci possono avere per i farmaci public.Canada sono classificati in due categorie durante il processo di revisione presentazione di sperimentazione clinica. I Divisione 1 farmaci, comunemente indicato come vecchi farmaci, non sono soggetti a prescrizione Canada farmaci come antidolorifici farmaci per la tosse e simili. Questi farmaci sono facili da distribuire dopo che i test clinici in quanto l'etichettatura non infrange alcun copyright sulle altre aziende farmaceutiche. Il maggiore controllo cade per la divisione 3, 4 e 8 classificati come nuovi farmaci. In genere, questi farmaci Canada consistono di contraccettivi, pillole per la dieta e la cura per le malattie gravi che non sono ancora disponibili sul mercato
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