Fda approva nuova opzione terapeutica per il trattamento adiuvante di HER2-positivo

Quando Tammy Padgett, una giovane madre di due figli, è stato diagnosticato un cancro al seno nel 2001, dopo la sensazione di un nodulo al seno, lei era preoccupata per la sua diagnosi e come si pregiudicherebbe il suo futuro e la famiglia. Dopo la prova, i medici le disse che aveva di crescita epidermico recettore del fattore umano 2 (HER2), il cancro al seno positivo. La ricerca ha dimostrato che le donne con tumore al seno HER2-positivo hanno una maggiore probabilità di recidiva, più povera prognosi e ridotta sopravvivenza rispetto alle donne con tumore al seno HER2-negativo. Essa colpisce circa il 25 per cento delle donne con diagnosi di cancro al seno. "Ho avuto paura, ma ero determinato a fare tutto il possibile per combattere il cancro al seno", ha detto Padgett. "Ho viaggiato fuori di stato e, infine, lavorato con un medico locale che mi ha convinto a iscrivermi in una sperimentazione clinica del cancro al seno farmaco Herceptin, che ha finito per essere la mossa giusta per me." Recentemente, la Food and Drug Administration (FDA ) ha approvato Herceptin ® (trastuzumab) come parte di un regime terapeutico contenente doxorubicina, ciclofosfamide e paclitaxel per il trattamento adiuvante di pazienti con tumore della mammella con linfonodi positivi HER2-positivo. La terapia adiuvante è dato a donne con carcinoma mammario in stadio precoce (localizzata) che hanno avuto il trattamento iniziale, la chirurgia con o senza radioterapia, con l'obiettivo di ridurre il rischio di recidiva del tumore e /o la comparsa della malattia metastatica. Herceptin è anche approvato per il trattamento del carcinoma mammario metastatico HER2-positivo come terapia di prima linea in combinazione con la chemioterapia (paclitaxel) e come monoterapia nei pazienti che hanno ricevuto uno o più regimi di chemioterapia per la malattia metastatica. "L'approvazione di Herceptin per il cancro al seno in fase iniziale HER2-positivo significa che la prognosi per le donne con uno dei tipi più preoccupanti di cancro al seno potrebbe cambiare", ha detto Edward Romond, MD, Professore di Medicina, Divisione di Ematologia /Oncologia l'Università del Kentucky. "I risultati degli studi clinici che l'approvazione è basata sui rappresentano il più grande miglioramento nel risultato per ogni gruppo di donne con cancro al seno in 25 anni." L'approvazione della FDA di Herceptin era basata su studi che hanno dimostrato l'aggiunta di Herceptin alla terapia standard ridotto significativamente il rischio di cancro al seno di tornare del 52 per cento e può aiutare alcuni pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo vivono più a lungo. Somministrazione Herceptin può causare disfunzione ventricolare sinistra ed insufficienza cardiaca congestizia. Sono verificate reazioni da infusione gravi e tossicità polmonare, raramente, questi sono stati fatali. "Dato l'esito positivo nelle prove Herceptin adiuvante, le donne dovrebbero sempre ricevere un test per determinare se il loro tumore è HER2-positivo", ha detto il dottor Romond. "Questo permette al medico di prendere la decisione più informata su come trattarli." HERCEPTIN INFORMAZIONI DI SICUREZZA: la somministrazione di Herceptin può causare disfunzione ventricolare sinistra ed insufficienza cardiaca congestizia (CHF). L'incidenza e la gravità della disfunzione cardiaca ventricolare sinistra /CHF erano più alti nei pazienti che hanno ricevuto trastuzumab in concomitanza con regimi chemioterapici contenenti antracicline. Herceptin deve essere interrotto nei pazienti che ricevono terapia adiuvante per il tumore al seno che sviluppano una diminuzione clinicamente significativa della funzione ventricolare sinistra. Nei pazienti con carcinoma mammario metastatico che sviluppano una diminuzione clinicamente significativa della funzione ventricolare sinistra, l'interruzione di Herceptin dovrebbe fortemente considerare. Sono verificate reazioni da infusione gravi e tossicità polmonare; raramente sono questi stati fatali. L'interruzione di Herceptin deve essere seriamente presa in considerazione per le reazioni da infusione si manifestano come anafilassi, angioedema, polmonite o sindrome da distress respiratorio acuto. Esacerbazione di neutropenia indotta da chemioterapia ha occurred.The anche le reazioni avverse più comuni associate con l'uso di Herceptin sono stati febbre, nausea, vomito, reazioni all'infusione, diarrea, infezioni, aumento della tosse, mal di testa, affaticamento, dispnea, rash, neutropenia, anemia, e mialgia .
By: Stacey Moore