Cleaning Validation nell'industria farmaceutica

Fabbricazione di prodotti alimentari e farmaceutici coinvolge varie sfaccettature. Uno dei processi più importanti coinvolti nella produzione alimentare e farmaceutico è la pulizia convalida. Esperti di produzione farmaceutica e consulenti per la sicurezza alimentare dice che la pulizia di verifica assicura che l'impianto è adatto per la produzione successiva. Quanto importante è la pulizia di validazione? Convalida pulizia è impegnata a fare in modo che il residuo lasciato dopo la fabbricazione o di produzione vengono eliminati prima che inizia un altro ciclo di fabbricazione. Feccia dal precedente processo di fabbricazione devono essere rimosse per garantire l'alta qualità dei prodotti finiti. In aziende farmaceutiche, la convalida di pulizia viene fatto per assicurarsi farmaci prodotti rientrano standard accettabili di qualità. In questo settore, la presenza di contaminanti può ridurre la qualità dei prodotti finiti. Peggio ancora, potrebbe causare i prodotti che sono respinti tutti insieme. Il rischio di contaminazione dei prodotti durante produzione farmaceutica è elevato. Ecco perché le aziende impiegano severe linee guida da seguire durante tutto il processo produttivo. Qual è la logica alla base di pulizia convalida? Beh, come detto in precedenza, serve a garantire il posto di lavoro sia pulito prima della prossima attività. Essere "pulito" si intende l'assenza di detriti, residui e agenti patogeni. Pulizia dopo un 'attività produttiva riduce il rischio di contaminazione nella prossima attività. A seconda delle dimensioni della struttura di produzione, questo processo può essere facile o ingombrante. Tutte le unità e gli strumenti apparecchiature devono essere lavati, sterilizzati, e risciacquati accuratamente per rimuovere contaminanti e pathogens.How contaminazione può ridurre la qualità dei farmaci? Contaminazione nella produzione farmaceutica può essere sotto forma di sostanze utilizzate durante la produzione di droga. Se il primo farmaco prodotto è diverso dal secondo farmaco, allora è indispensabile che la struttura e le attrezzature essere puliti, affinchè sostanze utilizzate per effettuare il primo farmaco possono entrare nel secondo farmaco e incidere la sua qualità. Controlli di qualità in grado di rivelare la presenza di sostanze chimiche indesiderate in un farmaco. I farmaci contaminati da sostanze indesiderate non saranno distribuiti sul mercato o possono essere recuperati da farmacie. Questo non è solo per preservare la qualità ma anche per garantire la sicurezza dei consumatori. Residui di sostanze non necessarie in un farmaco può influenzare la sua funzione o, peggio ancora, può dar luogo a reazioni avverse gravi nei patients.What è incluso in un programma di validazione di pulizia? In primo luogo, si tratta di valutazione di attrezzature e prodotti. La procedura di pulizia dipende dal tipo di attrezzatura e le sostanze che sono state introdotte nel sistema. Che cosa viene dopo è determinare il metodo di pulizia adeguato e gli addetti alle pulizie appropriate da utilizzare. La soluzione detergente deve essere in grado di sciogliere o lavare il residuo. L'area e le attrezzature in esso possono anche essere disinfettati per eliminare i batteri e altri microrganismi. L'intero processo è complicato e impegnativo, e dovrebbe essere condotta correttamente, in caso contrario, il tempo e lo sforzo sono sprecati solo. È per questo che un sacco di aziende farmaceutiche semplicemente noleggiare servizi di pulizia farmaceutiche per assicurarsi che il lavoro è fatto correttamente. Fa la richiesta del governo che le aziende impiegano pulizia convalida? Governi di molti paesi impongono norme su alcune società (ad esempio, produzione e trasformazione alimentare, farmaceutica e aziende tessili). Queste aziende sono tenute ad assicurare i loro impianti di produzione sono sempre puliti e igienizzati. Non solo regolare aiuto sanificazione ridurre le possibilità di contaminazione, ma anche migliora la reputazione aziendale
By:. Cedric Loiselle